Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y là một trong những giấy tờ quan trọng đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y. Vậy trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận này được thực hiện như thế nào?
-
Căn cứ pháp lý:
- Luật Thú y 2015;
- Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;
- Thông tư 285/2016/TT-BTC.
-
Điều kiện để được sản xuất thuốc thú y:
- Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Có địa điểm, nhà xưởng, kho thuốc bảo đảm diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường;
- Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y;
- Có hệ thống xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
- Người trực tiếp quản lý sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y;
- Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp;
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y.
-
Hồ sơ thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y:
- Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;
- Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất thuốc thú y;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Danh sách các loại thuốc thú y;
- Chứng chỉ hành nghề thú y;
- Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Hotline Tư Vấn 24/7: 1900.966.993
-
Trình tự thực hiện thủ tục:
- Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y nộp hồ sơ trực tiếp cho Cục Thú y;
- Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở sản xuất:
+ Nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;
+ Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc.
- Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc thú y:
+ Cơ sở mới thành lập có 1 dây chuyền (hoặc 1 phân xưởng); cơ sở đang hoạt động có 2 dây chuyền (hoặc 2 phân xưởng) trở lên: 1.025.000đ/lần;
+ Cơ sở mới thành lập có từ 2 dây chuyền (hoặc 2 phân xưởng) trở lên: 1.300.000đ/lần;
+ Cơ sở đang hoạt động có 1 dây chuyền (hoặc 1 phân xưởng): 700.000đ/lần.
Trên đây là bài viết của chúng tôi về vấn đề mà bạn đang quan tâm.
Để có thêm kiến thức pháp luật, mời quý bạn đọc truy cập website luatdongduong.com.vn. Hoặc bạn có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua tổng đài 1900.966.993 để được tư vấn, hỗ trợ.
Trân trọng.